各市食品药品监督管理局：

      中药饮片生产企业监管工作，是药品生产监管的重要任务之一，是目前药品生产监管的薄弱环节。近期，国家总局飞行检查组对我区部分中药饮片生产企业进行检查，发现企业存在虚开发票、提供药品包装为销售假药提供便利、无购进原辅料记录、无或编造生产、检验记录等违法违规行为，有的已涉嫌犯罪。为强化监管，确保药品质量安全，现将有关要求通知如下：

      一、切实加强中药饮片生产企业监管

      各市局要以飞行检查模式，组织开展对辖区内中药饮片生产企业专项检查，重点检查企业财务开票销售品种数量与实际生产情况是否符合，销售收入与生产销售情况是否对应，已销售品种批次与企业存档批生产记录、检验记录和原辅料购进记录是否符合，企业是否存在购进饮片分装行为，是否开展对中药材、中药饮片成品检验，检验仪器设备与生产品种是否相适应或仪器设备状态是否良好，委托检验品种项目是否批批送样给受托单位检验等，并对企业落实2014年全区中药饮片专项检查提出整改内容的整改情况进行复查。检查和复查情况汇总形成检查复查报告，于2015年4月10日前报送我局药品生产监管处。

      二、依法严厉查处违法违规行为

      检查中发现的可疑问题，要立即依法对相关证据进行取证，必要时采取查封扣押措施，控制全部生产、检验资料，不留给其编造资料机会；对涉及虚开发票、提供药品包装为销售假药提供便利、无购进原辅料记录、无或编造生产、检验记录等违法行为的企业，要坚决依法提请自治区局收回其药品GMP证书，情节严重的，提请吊销其药品生产许可证。涉嫌犯罪的，移送公安部门处理。

      三、严格执行责任追究制度

      各市局要加强领导，提高认识，认真排查药品生产风险和隐患，明确监管责任，严肃工作纪律，对工作任务不落实、检查走过场、对问题视而不见、应立案不立案、应提请收回证书或吊销许可证不提请、应移送公安部门不移送等不作为的，要追究责任人的责任。自治区局对监管不力的单位和个人，将予以通报批评，情节严重的，将提请纪检部门追究责任。

      联系人及电话：荣向阳，0771—5870329